21世纪经济报说念记者季媛媛上海报说念
“3000亿巨头”恒瑞医药告捷闯关港交所聆讯,有望在5月迎来其在香港商场的亮相。
5月5日,港交所官网发布恒瑞医药的PHIP版招股书,商场将此视为其凯旋通过港交所聆讯的浓烈久了。若一切按策画推动,这家国内翻新药领军企业将最迟在5月登陆港股,标记着其继药明康德、百济神州后,成为又一家在"A+H"两大平台布局的医药巨头。
关于这次港交所上市的深远政策,恒瑞医药早前已明确表态:最初,H股上市将有用扩大其国际有名度,香港本钱商场的国际投资者基础泛泛,有助于普及公司在各人医药行业的品牌影响力;其次,本次上市可进一步优化本钱结构并开拓新的融资渠说念,为公司多元化融资提供助力;再者,本次上市有助于公司拓展国外业务和国际研发互助,增强国际布局,进一步兑现国外商场的马虎。
一位券商医药行业分析师在经受21世纪经济报说念记者采访时久了,在行业变革加重、本钱环境多变的大布景下,恒瑞医药的港股上市不仅是企业政策的进击一步,也映射出我国翻新药产业在多方面压力下的马虎之路。
“恒瑞医药的香港上市,不仅仅单一企业的本钱动作,更是我国翻新药产业从政策扶合手走向国际竞争的写真。在港股流动性紧缩和A股估值重构的双重压力下,企业必须通过更精确的本钱运作,兑现翻新插足与股东讲演之间的均衡。”该分析师以为,那些简略建立“研发-临床-交易化-本钱”良性轮回的企业,将在行业洗牌中告捷脱颖而出。
行业变革倒逼
中国翻新药产业在十年的黄金增长久后,正遭受“靶点采集”和“价钱战”的双重挑战。在2023年的国度医保谈判中,PD-1单抗类药物的平均降价幅度高达60%,而FDA对国产翻新药的监管加严,导致出海告捷率骤降至20%以下。
在此复杂环境中,加速国外商场布局成为重大原土翻新药企马虎窘境的要津。港股商场以其聚积的各人本钱和进步70%的国际投资者比例,以及对生物医药板块的估值逻辑侧重于管线价值而非短期盈利的性情,诱骗了这些药企的成见。
重大翻新药企纷繁对准港股商场,如2023年百济神州的替雷利珠单抗在好意思欧商场的授权走动额达12亿好意思元,充分讲授了港股平台对翻新药企国际化的推动作用。香港投资膨大署透露,2025年预测将有更多大型公司遴荐在香港上市,这收货于中国证监会的饱读动政策、内地终结宽松的货币政策,以及香港自己的上市上风,使得香港手脚上市计议地的诱骗力日益增强。
2024年12月9日,恒瑞医药晓谕拟刊行 H 股股票并在香港联交所主板上市,以深入推动科技翻新和国际化双轮驱动政策。2025年1月6日,恒瑞医药认真向港交所递交上市央求,联席保荐东说念主为摩根士丹利、花旗及华泰国际(名次不分先后)。4月28日,恒瑞医药发布公告称,公司已认真收到中国证监会出具的《境外刊行上市备案见知书》,获准刊行不进步8.15亿股境外上市泛泛股(H股)并在香港都集走动所主板上市。
恒瑞医药发布的2024年年度论说炫耀,公司兑现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%,包摄于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%,扣非净利润61.78亿元,同比增长49.18%,功绩权贵增长,营收和净利润均翻新高。2025年一季报炫耀,恒瑞医药兑现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%,包摄于上市公司股东的净利润18.74亿元,同比增长36.90%,扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35%。
从管线布局来看,恒瑞医药一经建立了PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及辐射性配体疗法等时刻平台,初步建成新分子模式平台,并不休开拓AI药物研发等平台。已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类翻新药)和4款其他翻新药(2类新药), 90多个自主翻新址品正在临床开辟中,并在国表里开展了约400项临床查验。2024年报中败露了异日三年预测获批上市的47项翻新终结,包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅居品。
但左证行业机构统计,国内翻新药研发成本合手续上升,单个双抗药物的平均开辟用度已达3.5亿好意思元。恒瑞医药相连多年保合手高研发插足,2023年研发用度达61.50亿元,2024年进一步增至65.83亿元,占营收比例进步23%,其研发用度率长久保合手在20%以上。
前述分析师指出,港股的“同股不同权”架构允许企业在不稀释限制权的情况下融资,同期也允许未盈利生物科技公司上市。例如,君实生物2023年通过港股配股募资38亿港元,美港通配资现款储备普及至65亿元,为其新冠口服药研发提供了资金支合手。
“若恒瑞医药简略复制这一说念径,将有用缓解现款流压力,支合手其‘仿创联结’的转型政策。”该分析师久了,通过赴港上市,恒瑞医药不错诓骗新募资金扩大研发插足,加速翻新药研发,有望进一步普及其竞争力。
恒瑞医药在招股书中败露了其PD-L1/TGF-β双抗、ADC药物等多个临床三期时势,“通过港股上市不错向国际同业展示时刻储备,为国外授权互助创造溢价空间。”该分析师补充说念。
在历经一系列严格的审核才调后,据悉,恒瑞医药已于近日通过港交所上市聆讯。
草率赴港上市风险
香港财政司司长陈茂波日前在题为《百年变局中又一香港机遇》的随笔中指出,香港已构建起国外上市中概股的回流机制,并强调香港将是其首选上市地。另据港交所公布的数据,2023年7月至2024年4月间,共有12家医药企业告捷登陆港股商场,筹集资金总和高达287亿港元。
连年来,医药企业对赴港上市的高涨合手续升温。其中,以Biotech新势力为代表的企业如科笛集团(专注于皮肤疾病)、乐普生物(奋力于于ADC药物)等,占比达到42%,这些企业聚焦于细分商场,且取得大型药企的政策投资;在器械与CXO领域,先瑞达医疗(血管介入时刻)、圣诺医药(核酸药物寄递)等非药企业占比33%,炫耀坐褥业的多元化趋势;而在转型药企中,百利天恒(双抗+ADC时刻)、康方生物(双抗平台)等企业,占比25%,体现了翻新发展的要津地位。
相关词,翻新药企在港股上市亦伴跟着抨击暴虐的风险。前述分析东说念主士以为,流动性、政策与研发的不细目性组成三大中枢风险。具体而言:
在流动性问题上,2023年港股医药板块的日均换手率仅为0.8%,较2021年下落62%。这一步地导致微芯生物港股上市后市值挥发47%,突显了流动性不及可能导致的估值倒挂风险。
在政策不细目性方面,FDA对国产PD-1审批的收紧、欧盟《生物肖似药指南》的改动等外部因素,可能对企业国际化政策产生影响。例如,2023年诺诚健华因奥布替尼好意思国销售未达预期,股价单月重挫38%。
在研发风险传导方面,和铂医药因临床查验断绝导致股价一日内大跌61%,流露了港股商场对研发风险的零容忍作风。因此,翻新药企必须警惕“临床数据败露-股价波动-再融资受阻”的恶性轮回。
好意思富讼师事务所上海办公室处理合股东说念主孙川在经受21世纪经济报说念记者采访时久了,企业告捷赴港上市的要津在于其背后是否有雄壮的支合手体系。18A限定上市后,企业是否简略合手续告捷,还需看其因循体系的坚固过程。例如,一期、二期的查验终结是否有余矫健?三期查验是否同样可靠?研发管线的后劲究竟有多大?
孙川指出,“除了顾问一期和二期的查验终结,还需酌量药物所进入的商场边界和濒临的竞争。”他例如说,若是企业研发的药物是用于调养癌症,并遴荐进入胃癌商场,而竞争敌手的药物专利行将到期,且该药物毒反作用小、效果更佳、预后糊口时刻更长、翻新要素较高、专利保护期长达12至13年,那么商场将更招供该企业研发的药物。
孙川以为,企业的告捷还取决于其背后的因循体系和企业指令的政策决议。企业需要建立简略的研发体系和处理策略,以草率商场变化带来的挑战。
前述分析东说念主士也提倡,企业应构建全周期风险限制体系。一方面,推动财务透明化建立,如建立寂然ESG委员会,依期败露研发管线的风险值。模仿君实生物通过“管线里程碑追踪论说”前置投资者预期处理的作念法,有用镌汰股价波动率。
另一方面,构建多元化的融资结构,摄取“股权+债权+养殖品”组合器具。荣昌生物在港股IPO后刊行好意思元债,票面利率较A股可转债低4.2个百分点,并设有转股价上修要求以对冲下行风险。
此外,企业还应将监管通常前置,建立“监管沙盒”机制,在临床二期即启动FDA预通常。例如,百济神州摄取“中好意思双报”策略,使其替雷利珠单抗成为首个在好意思欧同步获批的国产PD-1,侧目审批时滞风险。信达生物通过参与JP摩根大会并发布中好意思双商场销售数据,告捷将国外收入占比从15%普及至35%。
脚下,港股商场已不再是霸说念滋长的本钱温室,而是进化论的狰狞科场——适者糊口的游戏刚刚启动。跟着港股上市进入倒计时,恒瑞医药行将成为“A+H”双重上市主体,其能否凯旋踏上各人发展的新征途,仍有待商场考证。